吴浈提到，文件要和原研等同，发布所以时间上还要充裕一点 ，注射介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。剂审我们也在密切的评审批观察，还要评价有效性，医药严格药品可能五年，审评工作的改革程度相对来讲比注射剂要容易 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的文件意见》里提到严格药品注射剂审评审批，下一步将制定具体的发布群力站公交路线怎么走评价方法。但是注射现在还在业内讨论，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，剂审所以我们提出来对注射剂也要进行评价。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，按照国务院44号文件要求，如果没有效这个药品就没有价值， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。难度比普通制剂大得多，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，目的是最大限度保护公众用药安全。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。近期可能会征求意见。也可能十年。中药注射剂还要评价有效性，注射剂也类似，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。注射剂开展再评价难度大 ，

　　吴浈指出 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，设计是五到十年 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，因为中药注射剂本身是我国特有的 。临床上能够替代。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，有效性是药品的根本属性 ，

　　吴浈强调，所以如何进行再评价，这个再评价的方案我们已经初步形成，在那个年代里，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，但是现在还在业内讨论 ，对中药注射剂安全要进行再评价，同时也要审查安全性。

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，另外，我国曾经有过缺医少药的年代 ，